Emploi Tunisie » Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

  • Progress RH Tunisie
  • Tunis, Tunisie
  • Il'y a 1 mois
Postes vacants:
1 poste ouvert
Type d'emploi désiré :
CDI
Experience :
1 à 3 ans
Niveau d'étude :
Doctorat, PHD
Rémunération proposée :
Confidentiel
Genre :
Féminin

Description de l'emploi

Dans le cadre du développement de son équipe, une multinationale de renommée cherche à recruter un Regulatory Affairs Manager

 Missions :

  • Participer au développement et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire.
  • Préparer de la documentation pharmaceutique et technique requise dans le but d’obtenir l’approbation des organismes de réglementation.
  • Préparer des demandes d’homologation des produits pharmaceutiques auprès des organismes de réglementationdu pays.
  • Recommander des stratégies réglementaires pour les produits à enregistrer.
  • Suivre et contrôler le matériel promotionnel en conformité avec la législation locale et la charte éthique de l’entreprise.
  • Conseiller les gestionnaires et personnel de l’entreprise sur la réglementation régissant le développement et la mise en marché de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et radio-pharmaceutiques.
  • Préparer un dossier réglementaire (AMM et/ou AMC).
  • Effectuer le suivi des dossiers d’un produit en développement.
  • Effectuer le suivi réglementaire d’un produit homologué.

 

Exigences de l'emploi

Titulaire du Diplôme national de docteur en pharmacie.

  • Minimum 2 ans d’expérience dans la gestion des affaires réglementaires
  • Connaissance parfaite des procédures d’enregistrement et de suivi des dossiers réglementaires auprès de la DPM
  • Faire preuve de leadership
  • Esprit d’équipe

Date d'expiration

09/02/2020

A propos de Progress RH Tunisie
Categories: Pharmaceutiques

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