Responsable Qualité

  • Med'In outlook
  • 2036 ,la Soukra Ariana Tunisie.
  • Il'y a 1 mois
Postes vacants:
1 poste ouvert
Type d'emploi désiré :
CDD, Temps plein
Experience :
1 à 3 ans
Niveau d'étude :
Ingénieur
Langue :
Français, Anglais
Genre :
Indifférent

Description de l'emploi

Offre d'emploi

La société MED'IN OUTLOOK à la recherche d’un Responsable Qualité rattaché au Directeur Général vous êtes responsable :

D'assurer la gestion du SMQ :

- SMQ conforme aux exigences normatives (IS0 13485),

- Décliner la politique en objectifs mesurables,

- Remonter les informations sur le fonctionnement du SMQ au Directeur Général,

- Transmettre les méthodes et l'état d'esprit de la qualité ainsi que la culture de la satisfaction client au sein de Med’in outlook et responsabiliser les équipes,

- Participer à la définition de la politique qualité dans l'entreprise et à sa déclinaison en objectifs qualité,

- Veiller au respect de la conformité des livrables,

- Sensibiliser les équipes au respect des exigences réglementaires applicables aux produits développés,

- Assurer le reporting sur le fonctionnement du SMQ à la Direction,

- Gérer et réaliser les audits ; internes et sous-traitants,

- Assurer le suivi des dysfonctionnements et des réclamations clients jusqu’à la clôture des actions,

- Gérer le système documentaire, tout en s’assurant de sa cohérence et de sa bonne application, 

- Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions d’amélioration, 

- Contrôler les indicateurs qualité,

- Préparer la revue de Direction en recueillant les données concernées, les préanalysant, proposant des actions correctives, préventives et/ou d’amélioration et finaliser le CR de la revue,

- Effectuer la veille réglementaire et normative applicable aux DMs développés par Med’in outlook,

- Participer à la rédaction et au suivi des dossiers techniques des futurs dispositifs,

- Assurer le suivi de la gestion des risques,

- Assurer la revue post production.

Exigences de l'emploi

 

Exigences de l'emploi

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur qualité. Vous avez une expérience d’au moins une année dans le système qualité de fabricants des dispositifs médicaux : norme ISO 13485, ainsi que dans la documentation technique des dispositifs médicaux : directive 93/42/CE, normes harmonisées et une expérience d'auditeur interne selon l'ISO 13485.

Vous maîtrisez la norme ISO13485, la directive 93/42/CE et MDR 2017-745.

Vous maîtrisez le français & l'anglais.

Avez vous un bon sens, diplomate, rigoureux, avec une bonne capacité de synthèse et de rédaction 

Lieu :   MED’IN OUTLOOK SARL ,APP N°03 Tej Ezzahra Fattouma

Bourguiba, 2036 ,la Soukra Ariana Tunisie.

 

  

Date d'expiration

16/09/2021

Offres d'emploi les plus recherchées

AT CONTACT - Tunis, Tunisie
Astragale -rue rubat complexe zaoui
CED - Tunis, Tunisie
Astragale -rue rubat complexe zaoui
Employeur?
S'inscrire pour un compte employeur et Postez vos offres!