AREMA est une société spécialisée dans les Affaires règlementaires et la pharmacovigilance.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) Technico-Réglementaire.

 Missions principales

Vous aurez pour missions :

• Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux produits gérés par l’entreprise.
• Préparer, constituer, rédiger et soumettre les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements, dossiers CTD/eCTD).
• Assurer une veille réglementaire et analyser l’impact des nouvelles exigences sur les dossiers en cours.
• Rédiger et mettre à jour les parties administratives et techniques des dossiers réglementaires.
• Publication des dossiers sous format eCTD
• Assurer les échanges avec les autorités de santé et les clients.
• Collaborer avec les équipes pharmacovigilance et qualité
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.

• Diplôme requis :
• Master scientifique (Bac+5),
• ou Diplôme d’Ingénieur,
• ou Diplôme de Pharmacien.
• Ou PhD
• Débutant ou Expérience d'un an ou deux dans un poste similaire 
• Rigueur, autonomie et esprit d’analyse.
• Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais (écrit et oral).