ELKA-Consulting
- Tunis, Tunisie
Il'y a 1 semaine
Consultant en Affaires Réglementaires (CMC/Opérations)
- Galieneo Life Science Advisors GLSA -
- Monastir, Tunisie
Offre expirée — les candidatures sont closes
Consultant en Affaires Réglementaires (CMC/Opérations)
- Galieneo Life Science Advisors GLSA -
- Monastir, Tunisie
- Il'y a 1 mois
- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- Temps plein
- Experience :
- 3 à 5 ans
- Niveau d'étude :
- Doctorat, PHD
- Langue :
- Français, Anglais
Description de l'emploi
Chez Galieneo Life Science Advisors (GLSA), nous accompagnons les laboratoires nationaux et internationaux dans leurs défis de mise en conformité et d'export. Pour soutenir notre croissance, nous recherchons des talents capables d'allier rigueur scientifique et agilité opérationnelle.
Vos missions principales :
Gestion et rédaction des dossiers de variations pharmaceutiques (Type IA, IB, II).
Mise à jour et transition des dossiers au format NTA.
Pilotage du Publishing eCTD (Cycle de vie, soumissions et séquençage).
Conseil stratégique CMC pour nos clients partenaires.
Exigences de l'emploi
Le profil idéal :
Formation Pharmacien ou scientifique de haut niveau (Bac+5 minimum).
Expérience significative (3 à 5 ans) en Affaires Réglementaires, idéalement en cabinet ou industrie exportatrice.
Maîtrise des outils de publishing et connaissance des référentiels internationaux (ICH, EDQM, FDA).
Anglais technique fluide.
Date d'expiration
08/05/2026
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