Demande d'assistance juridique - Régularisation GS Pharma et rejet de fiche d'investissement (BCT)

GS Pharma est une entreprise dynamique spécialisée dans l'importation et la distribution parapharmaceutique.  Afin de renforcer notre équipe réglementaire, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires dont la mission principale sera de piloter et d'assister à toutes les étapes nécessaires à l'obtention de l'AMC de nos produits auprès des autorités compétentes.

Vos missions

Sous la supervision de la Direction, vous serez le/la référent(e) technique et administratif(ve) pour la gestion des AMC. Vos responsabilités incluront :

• Gestion complète de l'AMC : Préparer, compiler et vérifier l'intégralité de la documentation technique exigée pour les dossiers de demande d'AMC.

• Suivi et interaction : Assurer le dépôt physique et/ou électronique des dossiers auprès du Ministère de la Santé (DPM, LNCM, etc.) et en faire le suivi rigoureux jusqu'à l'obtention de l'autorisation.

• Analyse technique : Examiner les spécifications techniques des produits importés (certificats d'analyse, fiches de sécurité, normes ISO) pour s'assurer de leur stricte conformité avec les exigences réglementaires tunisiennes.

• Résolution des blocages : Répondre de manière technique et argumentée aux éventuelles requêtes, réserves ou demandes de compléments d'informations émises par les autorités de santé.

• Coordination : Collaborer avec les fournisseurs internationaux pour obtenir les documents manquants et travailler en synergie avec nos équipes internes (logistique, transit) pour fluidifier les procédures de dédouanement et de libération des lots.

Votre profil

• Formation : Diplôme d'Ingénieur (Génie Biologique, Biomédical, Chimique, Industriel ou équivalent).

• Expérience : Une première expérience (ou un stage significatif) dans les affaires réglementaires, le contrôle qualité ou la gestion des AMC, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

• Compétences techniques : Bonne compréhension des dossiers techniques, aisance avec la documentation scientifique et connaissance du circuit administratif du Ministère de la Santé.

• Langues : Maîtrise parfaite du français et de l'anglais (l'anglais technique est indispensable pour échanger avec les fournisseurs étrangers).

• Savoir-être : Vous possédez un esprit hautement analytique, une grande rigueur et un excellent sens de l'organisation pour gérer plusieurs dossiers simultanément.

Ce que nous offrons

• L'opportunité de jouer un rôle clé dans la stratégie d'importation de GS Pharma.

• Un cadre de travail collaboratif où votre expertise technique sera valorisée.

• Une rémunération motivante adaptée à votre profil.