Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique, les environnements réglementés et les systèmes qualité ?
Vous souhaitez évoluer sur des missions variées combinant Affaires Réglementaires et Assurance Qualité dans un contexte exigeant et structuré ?

Rejoignez un environnement où conformité réglementaire, excellence qualité et amélioration continue sont au cœur des activités, et participez à des projets à forte valeur ajoutée dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions 

Selon les projets confiés, vous serez amené(e) à intervenir sur des activités variées en industrie pharmaceutique, notamment : 

_ Préparation et soumission de dossiers réglementaires, suivi des enregistrements, variations et renouvellements ;

_ Veille réglementaire et mise à jour des exigences applicables ; 

_ Mise en œuvre et maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) ; 

_ Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (SOP, procédures, formulaires) ; 

_ Gestion des déviations, CAPA, change control et réclamations ; 

_ Participation aux audits internes et aux inspections réglementaires ; 

_ Contribution à la conformité aux référentiels applicables (BPF/GMP, ISO, ICH, HACCP) ; 

_ Collaboration avec les équipes internes et les autorités de santé dans le cadre des projets. 

Profil recherché

_ Diplôme d’Ingénieur, Pharmacien ou Master en sciences (industrie pharmaceutique, biologie, chimie ou équivalent)

_ Première expérience en industrie pharmaceutique (Affaires Réglementaires et/ou Assurance Qualité)

_ Bonne connaissance des référentiels réglementaires et qualité (BPF/GMP, ISO, ICH, HACCP)

_ Certifications en qualité ou réglementaire (un plus) ;

_ Maitrise du français et d’anglais à l’oral et à l’écrit indispensable ;

_ Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et sens de l’organisation.