• Effectuer la veille réglementaire et scientifique associée aux projets AREMA
• Participer aux projets technico-réglementaires
• Préparer, constituer, rédiger et soumettre les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements, dossiers CTD/eCTD).
• Concevoir et automatiser les processus de veille
• Structurer, alimenter et maintenir la base de connaissances réglementaire et scientifique de l'entreprise, ainsi que son site web et ses réseaux sociaux
• Piloter ou contribuer aux projets de digitalisation des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
• Utiliser le logiciel eCTD Manager et Publishing, avec maîtrise des aspects techniques de l'eCTD et des logiciels associés

Nous recherchons un profil scientifique avec de préférable des compétences informatique,

• Diplôme requis :
• Master scientifique (Bac+5), type bio-informaticien, master santé/biotechnologie avec de solides compétences en informatique
• ou Diplôme d’Ingénieur,
• ou Diplôme de Pharmacien.
• Ou PhD

• Rigueur, autonomie et esprit d’analyse
• Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais (écrit et oral)