Dans le cadre du développement de nos activités de conseil auprès des acteurs de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité pour accompagner nos clients dans la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration de leurs systèmes qualité. 

En tant que consultant(e), vous interviendrez auprès de différents clients et contribuerez à des missions variées dans un environnement stimulant, en apportant votre expertise en Assurance Qualité et en veillant au respect des exigences réglementaires et des standards qualité en vigueur.

Vos missions :

Selon les projets confiés, vous serez amené(e) à : 

  _ Participer à la mise en œuvre et au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) ; 

  _ Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, instructions, etc.) ; 

  _ Assurer le suivi des déviations, CAPA, changements et réclamations ; 

  _ Participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits internes et externes ; 

  _ Contribuer aux inspections réglementaires ; 

  _ Veiller à la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux référentiels qualité (BPF/GMP, ISO, ICH, HACCP...) ; 

  _ Accompagner les équipes opérationnelles sur les sujets qualité. 

Profil recherché :

  _ Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien, chimiste ou Master en sciences (biologie, chimie ou équivalent)

  _ Première expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. 

  _ Bonne connaissance des référentiels qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ; 

  _ Certifications en Assurance Qualité ou en systèmes de management de la qualité (un plus) 

  _ La bonne maitrise du français et l’anglais est indispensable ; 

  _ Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et excellent sens de l'organisation.