Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F) | Kalâa Kebira

  • LES LABORATOIRES UNIMED -
  • Sousse, Tunisie
  • Il'y a 2 semaines
16
candidats pour
1 poste ouvert
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Postes vacants:
1 poste ouvert
Type d'emploi désiré :
CDI, SIVP
Experience :
1 à 3 ans
Niveau d'étude :
Doctorat, PHD
Rémunération proposée :
Confidentiel
Langue :
Français, Anglais

Description de l'emploi

Assurer le suivi des dossiers d’enregistrement et des autorisations de mise sur le marché (AMM).

Veiller au respect des exigences réglementaires nationales et internationales.

Assurer la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires

Réaliser une veille réglementaire et identifier les nouvelles exigences applicables.

Participer à la gestion des variations et au renouvellement des AMM.

Coordonner avec les différents services internes pour garantir la conformité réglementaire des produits.

Assurer la gestion et l’archivage de la documentation réglementaire.

 

Exigences de l'emploi

 

Diplôme de Docteur en Pharmacie .

Une première expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique est souhaitée.

Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.

Rigueur, organisation, esprit d’analyse et sens du détail.

Bonnes capacités de communication et maîtrise des outils bureautiques.

Date d'expiration

12/11/2026

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