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Poste: Responsable Qualité en Laboratoire d'Analyses de Biologie Médicale (H/F)
1. Informations Générales
2. Mission Principale
Le/La Responsable Qualité a pour mission de concevoir, mettre en œuvre, animer et évaluer le système de management de la qualité (SMQ) du laboratoire d'analyses médicales. Il/Elle garantit la conformité du laboratoire vis-à-vis des exigences réglementaires et normatives (notamment la NF norme EN ISO 15189) afin d'assurer la fiabilité des examens, la sécurité des patients et la satisfaction des cliniciens.
3. Exigences du Poste
Management de la Qualité appliquée au secteur Santé / Biologie / Pharma (du niveau Licence Pro au Master 2 / Ingénieur ou Biologiste Médical).
Une expérience de 2 à 5 ans minimum sur un poste similaire en laboratoire d'analyses médicales (LBM), idéalement dans un environnement déjà accrédité ou en cours d'accréditation ISO 15189.
Maîtrise approfondie de la norme NF EN ISO 15189 et de la réglementation en biologie médicale. Compétences solides en gestion des risques, résolution de problèmes (5M, 8D, PDCA), réalisation d'audits internes, et maîtrise des outils informatiques (Pack Office, LIMS, GED qualité).
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