Berg Life Sciences Industrie Pharmaceutique sise à la Zone Industrielle Hammam Zriba Zaghouan - Tunisie recrute:Un Pharmacien Responsable Contrôle Qualité. 

Responsabilités : 

- Vérifier que tous les contrôles requis ont bien été effectués. - Evaluer les dossiers de lot (partie Contrôle Qualité). 

- Accepter ou refuser les MP, les articles de conditionnements, les produits intermédiaires, vrac et finis.  

- Mettre à jour et approuver les spécifications des MP, AC et PF. 

- Vérifier et approuver les instructions de prélèvement et de contrôle des MP, AC et PF conformément au dossier d’AMM 

- Vérification ou approbation des instructions de gestion du laboratoire contrôle qualité 

- Mettre à jour et approuver les procédures et tout autre document en relation avec le contrôle qualité, y compris les modifications.     

- Agréer les sous-traitants chargés des analyses et vérifier les rapports d’analyse reçus. 

- Contrôler l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel. 

- S’assurer de la réalisation des validations nécessaires en concertation avec l’AQ. 

- Suivi de l’habilitation du personnel du département 

- Suivi de la formation en continue requise pour le personnel de son département et s’assurer qu’elle est adaptée aux besoins. - Vérifier que l’environnement des zones de production est contrôlé. 

- Vérifier que l’hygiène a bien été contrôlée dans la zone de production. 

- Contrôler le respect des exigences des BPF. - Archivage des dossiers des contrôles des lots en stabilité. 

- Assurer les investigations en cas des OOS/ OOT. 

- Maintenir un bon état des équipements ainsi que le suivi des plannings de qualification.

- Optimisations et améliorations. 

- Vérification des validations analytique et process (protocole et rapport) 

- Suivi de la Gestion de l’échantillothèque. 

- Vérifier le plan d’audits et participe dans les audits internes, audit fournisseur et agrément fournisseur. 

- Suivi des lots en stabilité : planning et résultats 

- Vérification des données contrôle qualité pour revu qualités produit. 

- Mise en place et suivi des indicateurs de performance du service CQ 

-Création, mise à jour de la fiche processus. 

- Identifier les risques et opportunités associés aux activités /processus du contrôle qualité. 

- Identifier les indicateurs avec la direction, suivre, mesurer et analyser des KPI’s. 

Qualifications : 

Obligatoirement Pharmacien de formation. 

Une Expérience de plus qu’une année aux services Contrôle Qualité ou R&;D est exigée.