Pharmacien(ne) Responsable de la Pharmacovigilance (H/F) | Zone industrielle Kalâa Kebira

Dans le cadre du renforcement de notre équipe, nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Responsable de la Pharmacovigilance (QPPV) pour assurer la mise en œuvre, le suivi et le maintien du système de pharmacovigilance, conformément aux exigences

Missions principales

• Mettre en œuvre et maintenir le système de pharmacovigilance du laboratoire.
• Assurer la collecte, l'évaluation et la déclaration des cas d'effets indésirables (ICSR).
• Tenir à jour le dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF).
• Préparer les rapports périodiques de sécurité (PSUR) et suivre les plans de gestion des risques (RMP).
• Assurer la veille réglementaire en matière de pharmacovigilance.
• Assurer la liaison avec les autorités de santé pour les questions de pharmacovigilance.

Diplôme de Docteur en Pharmacie.
Bonne connaissance des exigences réglementaires tunisiennes en matière de pharmacovigilance et des bonnes pratiques applicables.
Maîtrise des processus de gestion des ICSR, PSMF, RMP et PSUR.
Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et capacité à gérer les priorités.
Bonnes aptitudes en communication, coordination et travail en équipe.
Une expérience en pharmacovigilance et/ou en affaires réglementaires serait un atout.