Nous recrutons pour l’un de nos clients, un groupe pharmaceutique marocain de premier plan, fortement implanté en Afrique à travers ses filiales et ses partenaires, un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires

Mission principale :
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, vous êtes le garant de la conformité réglementaire et de l’accès au marché du portefeuille de produits confié. Vous pilotez l'intégralité du cycle de vie des dossiers (de l'enregistrement à la maintenance) tout en assurant une veille stratégique pour soutenir le développement du groupe à l'international.

Vos responsabilités :

Vos missions s'articulent autour de quatre axes majeurs :

• Enregistrement & Maintenance : Gestion complète du cycle de vie des AMM (création, suivi, variations).
• Conformité Opérationnelle : Validation des articles de conditionnement, des mentions légales et contrôle de la publicité.
• Accès au Marché : Contribution active aux dossiers de prix et de remboursement.
• Pilotage Qualité : Veille réglementaire, gestion des PSUR et mise à jour des bases de données.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance.
• Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure. Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais
• Idéalement 1 personne basée au Maroc, Si non, 1 personne basée à Tunis avec temps partagé au Maroc.
  

Si votre profil correspond adressez-nous votre candidature.